藥監(jiān)局的工作計劃

　　（一）積極履行監(jiān)管新職責。

　　結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動，以創(chuàng)建小餐飲示范點為手段，發(fā)揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規(guī)培訓，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務業(yè)經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業(yè)違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強對保健品、化妝品生產、經營企業(yè)的日常監(jiān)督指導，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產企業(yè)信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監(jiān)測工作。

　　（二）促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

　　主動幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問題，積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求，協調有關部門優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產等環(huán)節(jié)的'幫扶力度，積極支持我市藥品生產企業(yè)進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度。通過實施藥品管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。促進學研機構與企業(yè)融合發(fā)展。鼓勵企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學系、豐原醫(yī)藥技術開發(fā)公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構筑技術開發(fā)和創(chuàng)新平臺，加快產品的研發(fā)與創(chuàng)新。積極探索規(guī)范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產業(yè)，促進餐飲行業(yè)連鎖經營，規(guī)范服務。引進保健食品和化妝品生產企業(yè)，培育健康相關產業(yè)，努力促進我市食品醫(yī)藥經濟實現大跨越大發(fā)展。

　　（三）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈。

　　強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經營”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯網發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型流感藥械質量專項檢查。開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量專項檢查，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應急預案，建立和完善醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管檔案。

　　保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網絡，提高病例報告的質量。

　　強化對藥品生產企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業(yè)進行重點監(jiān)管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業(yè)進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對我市麻精藥品的動態(tài)監(jiān)管。

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