培訓(xùn)考核試題
姓名： 部門： 職務(wù)：
一、 選擇題：
1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（ ）。
A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日
2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章（ ）。
A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條
3、為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證（ ）用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
A、人民 B、人群 C、人們 D、人類
4、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的（ ）等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
A、倉儲、運輸和銷售 B、銷售、運輸和管理 C、購進、儲運和銷售
5、企業(yè)（ ）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。
A、主要負責人 B、負責人 C、一般負責人 D、主管人員
6、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責是：建立企業(yè)的（ ），實施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
A、管理機構(gòu) B、管理部門 C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門
7、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有（ ）。
A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D、投訴權(quán)
8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和（ ）等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)。
A、采購、驗收 B、驗收、養(yǎng)護 C、采購、運輸 D、養(yǎng)護、運輸
二、填空題：
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的.人員，應(yīng)具有（ ）或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。
2、從事（ ）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。
3、企業(yè)每年應(yīng)組織（ ）的人員進行健康檢查，并建立（ ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離（ ）的崗位。
4、企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進行藥品（ ）和專業(yè)技術(shù)、（ ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。
5、企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。庫區(qū)地面平整，無（ ）。
6、儲存品、一類、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（ ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ ）措施。
7、有企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，配備必要的（ ）和（ ）及儀器設(shè)備。
8、對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行（ ）并建立檔案。
9、企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ ），制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的（ ）程序。
10、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括（ ）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。
11、企業(yè)對首營品種（ ）應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
12、企業(yè)編制購貨計劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（ ），并有（ ）人員參加，簽訂進貨合同應(yīng)有明確（ ）。
13、企業(yè)購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（ ），做到（ ）相符。購貨記錄按規(guī)定保存。
14、企業(yè)（ ）應(yīng)對進貨情況進行（ ）。
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