高值醫(yī)用耗材管理制度
在現(xiàn)在社會,制度使用的頻率越來越高,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編整理的高值醫(yī)用耗材管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的`《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產品必須具有產品合格證。
4.生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。
5.銷售人員的身份證復印件。
。ǘ┯舍t(yī)學裝備部嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
。ǘ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產品質量的追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。
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