藥品管理制度(集錦15篇)
在社會一步步向前發(fā)展的今天,越來越多地方需要用到制度,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編幫大家整理的藥品管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的'合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。
7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品管理制度2
1、按照“誰主管、誰負責”的原則,認真落實藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領(lǐng)導下,由藥庫管理員負責
2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。
3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊,易燃易爆的品種分別存放危險品庫。
4、特殊藥品實行專人專柜管理,帳物相符。
5、藥庫內(nèi)嚴禁煙火,并設(shè)置標志。
6、藥庫內(nèi)設(shè)備按規(guī)定安裝,不得私拉亂接電線。
7、不得任意挪動拆卸損壞庫區(qū)內(nèi)消防器材。
8、藥庫工作人員須了解消防知識,并會使用消防器材。
9、定期檢查消防器材,如有變化及時向保衛(wèi)部門匯報。
10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發(fā)現(xiàn)異常情況,應及時匯報和通知相關(guān)部門領(lǐng)導。
11、下班前認真檢查安全。關(guān)好門窗、水電、鎖好安全門。
12、藥庫值班人員須堅守崗位,忠于職責。
13、提高警惕,發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門,保護好現(xiàn)場。
藥品管理制度3
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學藥品的存放管理要求
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的.試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或?qū)⒁:龝r應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學物質(zhì)的處理
在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結(jié)合我化驗室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學燒傷的急救與治療
燒傷物質(zhì)急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內(nèi)進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品管理制度4
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標明有效期為某年某月,這種表示很易辯認,國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區(qū)別,如批號:xx,失效期:19xx年9月,即表示此產(chǎn)品是19xx年8月3日生產(chǎn)的可使用到19xx年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認,其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日,系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日,則指可使用到20xx年6月30日。
3.只標明有效期×年,此種表示須根據(jù)批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到20xx年5月14日。
4.進口產(chǎn)品失效期限的標示很不統(tǒng)一,各國有自己的習慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時,一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:xx,即表示由制造日起5年內(nèi)使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標簽應列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn),應采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運到制劑廠,應不超過六個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的.規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實有實驗數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者,可適當延長。
3.到期的藥品,應根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過期不得再使用。
4.對有效期的藥品,應嚴格按照規(guī)定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調(diào)撥有效期的藥品要加速運轉(zhuǎn)。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負責人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統(tǒng)維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。
3.對有效期4個月內(nèi)的藥品部門負責人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續(xù)。對有效期2個月內(nèi)的藥品部門負責人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續(xù),并說明報廢原因。
藥品管理制度5
一、管控目的
加強對防暑藥品(指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的`領(lǐng)取及使用管理
四、管控內(nèi)容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準:
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領(lǐng)取時以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的申報及購買
1、申報:生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。
2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。
(3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)?萍加邢薰绢I(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領(lǐng);誰領(lǐng)取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長負責并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。
2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。
藥品管理制度6
。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況劃分,中成藥單價4元以上,中草藥單價1.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
(三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認真盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,及時補充藥品以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。
。┵F重藥品如有破損,應按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科主任簽字方能上報財務預以報銷。
(七)如遇藥品調(diào)價時,應及時清點庫存藥品,將藥品差價填寫調(diào)價單,上報財務科。
。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
(九)屬公費醫(yī)療的患者,應按現(xiàn)行的公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格杜絕濫開大方的`現(xiàn)象。
。ㄊ┵F重藥品應定期檢查,嚴防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥、陰涼、通風處。
。ㄊ唬﹪栏駡(zhí)行《藥品管理法》,嚴防偽、假、劣藥混入。
。ㄊ﹪栏駡(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結(jié)制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。
。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
藥品管理制度7
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個體診所的負責人及其有關(guān)人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條 個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓,并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的'工作。
第三章 進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格,應當按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件,并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經(jīng)批準,不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔,屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護,并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復使用,使用過的,應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務學習制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應包括:
(一)藥品購進驗收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度8
一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的'近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。
藥品管理制度9
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的.藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度10
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。
7、值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的患者,應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的'現(xiàn)象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。
12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品管理制度11
根據(jù)《危險化學品安全管理條例》,結(jié)合學校的實際情況,為確保危險化學品的安全存放、安全使用,學校經(jīng)研究制定以下管理制度:
1、學校的危險化學品由化學實驗室管理,化學實驗室設(shè)危險化學品專柜進行保管。
2、存放各種危險化學品的倉庫要設(shè)在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風,危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理,保管員應忠于職責,認真細致,嚴格按照危險化學品的儲存,使用操作規(guī)程,嚴防偷盜、水災、火災等事故發(fā)生。
3、實驗室及周邊應杜絕火種,嚴禁吸煙;實驗室內(nèi)電源開關(guān)應設(shè)在倉儲間外,線路必須穿管。
4、實驗室內(nèi)外要配置相應數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內(nèi)不準設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后,應進行安全檢查,切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用,一律不準外私人借用,堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6、危險化學品的采購必須經(jīng)學校領(lǐng)導或相關(guān)部門批準,建立;啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫,派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的'規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產(chǎn)危險化學品的管理情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時整理,要求管理人員每月清點危險化學品一次,每次清點要有詳細記錄。
8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經(jīng)過安全培訓,熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施,并嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實驗。
9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環(huán)保部門,由環(huán)保部門進行處置,不得由學校私自處理。
10、對化學藥品、毒品按特性分類保管,做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化,經(jīng)常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理,謹慎使用。要絕對避免因混放(如氧化劑和易燃物混放)而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內(nèi)明火,禁止在化學藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽,標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品,必須經(jīng)鑒定合格后才能使用,否則以報廢處理。有毒廢物(液)的處理要符合環(huán)保要求,不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定,到公安部門備案,按量到指定部門購買,要根據(jù)藥品性質(zhì),按有關(guān)規(guī)定運輸,確保運輸安全。
13、實驗室廢棄物要做好科學處置,并認真填寫好實驗室廢棄物調(diào)查表。
14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查,并做好記錄,做到及進發(fā)現(xiàn)安全隱患及時進行排除。
附件:中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類
易燃品:二硫化碳,汽油,乙醛,乙醚,丙酮,苯,乙酸乙酯,甲苯,無水乙醇,工業(yè)酒精,二甲苯,原油,煤油,紅(赤)磷,硫粉,鎂條,鋁粉,黃(白)磷,鉀,鈉,碳化鈣(電石)。
氧化劑:過氧化鈉,氯酸鉀,高錳酸鉀,硝酸銨,硝酸鉀,硝酸鈉,重鉻酸鉀,硝酸汞,硝酸銀,硝酸銅。
毒害品:二氯化鋇,氫氧化鋇,四氯化碳,三氯甲烷,乙酸鉛,水銀。
腐蝕品:硝酸,硫酸,鹽酸,過氧化氫,溴,三氯化鋁,磷酸,甲酸,冰乙酸,乙酸,苯酚;氫氧化鉀,氫氧化鈉,氨水,氧化鈣(生石灰),硫化鈉,氫氧化鈣(熟石灰),堿石灰,甲醛。
易制毒品:乙醚,甲苯,丙酮,高錳酸鉀,硫酸,鹽酸
藥品管理制度12
1、病房內(nèi)所有基數(shù)藥品,只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
2、病房內(nèi)基數(shù)藥品應指定專人管理,負責領(lǐng)藥、退藥和保管工作。
3、每日清點并記錄,檢查藥品,防止壓積、變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變色、過期、標簽模糊時,立即停止使用并報藥房處理。
4、對病房內(nèi)存放的藥品要定期檢查,并核對藥品種類、數(shù)量是否相符,有無過期、變質(zhì)現(xiàn)象。
5、搶救藥品必須放置在搶救車內(nèi),定量、定位放置,標簽清楚,每日(或按搶救車封條管理制度)檢查,保證隨時急用。
6、特殊及貴重藥品應注明床號、姓名、單獨存放并加鎖。
7、需要冷藏的藥品(如:冰干血漿、白蛋白、胰島素等)要放在冰箱內(nèi),以免影響藥效。
8、根據(jù)藥品種類與性質(zhì),如:針劑、內(nèi)服、外用、精神的藥品分別放置,高危藥物應在相應藥柜上貼黑色“高危藥品”警示標識,藥品按有效期時限的先后,有計劃使用,制定專人管理、領(lǐng)取和保管,定期檢查,防止過期和浪費。
9、藥瓶標簽規(guī)范、清晰。內(nèi)服藥標簽為藍色邊,外用藥為紅色邊,麻醉、精神的藥品為黑色邊。標簽上標有藥名、濃度、劑量。凡標簽不清、破損、模糊等應重新及時更換。
10、患者的.藥物專藥專用,準確給藥。停醫(yī)囑后,出院或死亡病人的剩余藥品應及時收回處理。
11、病人用藥均必須從本院藥房取得,護士有權(quán)按規(guī)定拒絕一切外來藥品(包括自備藥)的使用。若非用不可,應在科主任同意下,患者或其家屬在《福鼎市醫(yī)院外購藥品協(xié)議書》上簽字后護士方可執(zhí)行。
12、病房毒、麻藥管理要求:
。1)病房毒、麻藥品只能供應住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
(2)設(shè)專柜存放,專人管理,嚴格加鎖,并按需保持一定基數(shù),每班交接班時,必須交接點清,簽全名。
。3)醫(yī)師開醫(yī)囑及專用處方后,方可給該患者使用,使用后保留空安瓶。
(4)建立毒麻、藥使用登記本,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、使用日期、時間、護士正楷簽名。
。5)如遇PRN醫(yī)囑且當患者需要使用時,仍需有醫(yī)師所開的醫(yī)囑、專用處方,并保留空安瓶。
藥品管理制度13
1、搶救藥品器材做到五固定定品種數(shù)量,定點放置,定人保管,點期檢查外修,定期消毒滅菌。二及時及時消毒滅菌,及時檢查維修,物品有明顯標記,不準任意挪用。
2、搶救必備器械齊全,性能良好,處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全,藥品標簽清晰,無變色變質(zhì)過期失效破損現(xiàn)象,按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的急救藥品按要求統(tǒng)一配備,?萍本人幤讽毥(jīng)科主任審核定出種類數(shù)量規(guī)格劑量配備,搶救車須定點放置,定人管理保證安全和使用方便。
5、搶救藥品器材使用后24小時補充齊全,如因特殊原因無法補齊時,在交班登記表上注明并報告護士長協(xié)調(diào)解決,以保證搶救患者時能及時使用。
6、設(shè)有藥品器械配備基數(shù)卡,做到帳物相符班班交接。
7、封存搶救車管理;封存前護士長或分管護士和另一護士按基數(shù)卡清點藥品器械,核對無誤后用封條封存,雙人簽字并填寫封存時間,護士每班檢查一次封條完好情況并做好交班,分管護士每周檢查一次,每月由護士長和分管護士啟封檢查車內(nèi)藥品器械一次并有記錄。
8、非封存搶救車管理;每班按基數(shù)卡清點藥品器械一次并做好交班,分管護士每周檢查一次,護士長每兩周檢查一次并有記錄物帳相符。
藥品管理制度14
一、實驗儀器設(shè)備是進行實驗教學,提高教學質(zhì)量的基本保障,是學校的`固定資產(chǎn),要加強管理,愛護使用,充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位,做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護保養(yǎng),實驗中損壞的儀器應及時修理,確保教學儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標準或教材的變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數(shù)回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調(diào)動,必須辦理移交手續(xù)。按帳點物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品管理制度15
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責任:門店養(yǎng)護員負責實施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應配備藥品養(yǎng)護人員,負責對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護員應每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負責人實施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的.運用不同的養(yǎng)護檢查方法:片劑應重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
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